懸浮粒子發(fā)生器檢測方法及判處理

檢測方法 
    確懸浮粒子發(fā)生器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現(xiàn)場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。懸浮粒子發(fā)生器的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應(yīng)經(jīng)常確認上游氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應(yīng)帶防護面罩和防護眼罩。 
 
結(jié)果判及處理方法 
    懸浮粒子發(fā)生器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，并將該點標記出來，需修補或更換。
 
檢漏周期 
    對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時，都作為偏差調(diào)查的一部分進行檢漏，需進行檢漏試驗的濾器還。